W styczniu br. dotarł do NIL projekt rozporządzenia ministra zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i materiałów medycznych, które ze względu na te choroby mogą być przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością. Powstał na podstawie upoważnienia ministra z ustawy o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym z 1997 r. i jest nowelizacją rozporządzenia z 26 marca 2002 r.

Po raz pierwszy wnioski o umieszczenie nowych produktów na wykazach były rozpatrywane w administracji rządowej przez nowo powstały Zespół ds. Gospodarki Lekami, utworzony przez ustawę o cenach z 2001 r. Objęcie refundacją było konsultowane przez ekspertów z różnych dziedzin medycyny, ale, co dziwne, nie przez Krajowy Zespół Konsultantów. Nie podano kryteriów, którymi kierował się Zespół ds. Gospodarki Lekami. W szczególności nie wiadomo, czym kierowano się ustalając poziom refundacji. Resort uzależnia objęcie refundacją od akceptacji przez wytwórców ceny urzędowej proponowanej przez ministra zdrowia. W razie braku akceptacji preparat będzie usunięty z wykazów.
W świetle tych danych projekt nie ma charakteru ostatecznego i może ulec znacznym zmianom.
Wprowadzenie do wykazów licznych nowych leków powinno umożliwić unowocześnienie i uzupełnienie farmakoterapii. Zachodzi jednak pytanie, czy nowoczesna farmakoterapia będzie dostępna dla wszystkich...
W wykazach:
A. Dodano nową jednostkę chorobową: rak piersi (zał. nr 2).
B. Uściślono niektóre wskazania (rak w II rzucie hormonalnym).
C. Zwiększono liczbę chorób, w których przepisywane są leki z odpłatnością 30% (zał. nr 3 dotyczył 8 chorób, obecnie 11 chorób: dodano rak piersi w II rzucie hormonalnym, rak prostaty, przerzuty osteolityczne w chorobach nowotworowych), a także
D. Zwiększono liczbę chorób, w których przepisywane są leki z odpłatnością 50%.
Złamana została zasada bezpłatnego leczenia choroby nowotworowej.
Krajowy nadzór psychiatryczny od lat apeluje o bezpłatne leczenie chorych psychicznie (Pużyński S. i współpr.: "Post. Psych. i Neurol." 2001, 10, 25). W chorobach psychicznych zastosowano dla większości nowych, drogich leków wysoką 50% odpłatność, pomimo ich wysokiej skuteczności i przydatności.
Ten sposób refundacji jest w wielu przypadkach dla pacjentów niekorzystny.
Zwiększono liczbę przewlekłych chorób, w których stosowane mogą być leki z wysoką, 50% odpłatnością.
Korzystanie z wykazu utrudnia brak podania wytwórcy poszczególnych preparatów.
Usunięto z poprzednich wykazów tylko małą liczbę leków.
Dodano zarówno liczne leki generyczne różnych wytwórców, jak i leki zawierające substancje nowe. Większość z nich była już przed 12-18 miesiącami zarejestrowana w kraju.

Zmiany w lekospisie
Projekt rozporządzenia ministra zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i materiałów medycznych, które ze względu na te choroby mogą być przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtowa lub częściową odpłatnością. Projekt został przesłany do konsultacji do Naczelnej Rady Lekarskiej w styczniu br.


Dodano:

Załącznik nr 1. Wykaz leków i materiałów medycznych do przepisywania bezpłatnego na recepty chorym w leczeniu:
Wykaz dotyczy 10 chorób (numeracja pochodzi z rozporządzenia)
1) Nowotwory złośliwe
Poz. 19 Morphinum
19) Sevredol tabl. powl 10 mg op. 20 tabl.
20) Sevredol tabl. powl 20 mg op. 20 tabl. lub 56 tabl.
23) Tramadolum
28) Tramundin tabl. o przedł. uwalnianiu 100 mg 30 tabl.
3) Choroby psychiczne lub upośledzenie umysłowe
3. Carbamazepinum ATC; N 03 AF
2) Amizepin zawiesina doustna 100 mg/5 ml fl. 100 ml lub fl. 250 ml
(Ten sam preparat dodano również w wykazie dotyczącym 4) Padaczki
4) Padaczka
2. Carbamazepinum ATC;
2) Amizepin zawiesina doustna 100 mg/5 ml fl. 100 ml lub fl. 250 ml
7) Cukrzyca
3. Insulini iniectio neutralis + Insulinum isophanum ATC; A 10 AB + ATC;
7) Insuman Comb. 15 zaw. do wstrz. 100 j.m./ml 1 fiol. 5 ml, 5 fiol. 5 ml ATC; A 10 AC
9) Insuman Comb. 25 zaw. do wstrz. 40 j.m./ml 1 fiol. 5 ml, 5 fiol. 5 ml
10) Insuman Comb. 25 zaw. do wstrz. 100 j.m./ml 1 fiol. 5 ml, 5 fiol. 5 ml
13) Insuman Comb. 50 zaw. do wstrz. 100 j.m./ml 1 fiol. 5 ml, 5 fiol. 5 ml
4. Insulinum isophanum
11) Insuman Basal zawiesina do wstrzykiwań 100 j. /ml 1 fiol. 5 ml, 5 fiol. 5 ml
12) Insuman Basal zawiesina do wstrzykiwań 40 j. /ml 1 fiol. 5 ml, 5 fiol. 5 ml
Uwaga redakcyjna:
Nie wiadomo dlaczego wprowadzono nową pozycję dla preparatów, które różnią się od poprzednich preparatów numerem kodu EAN 13, ale w treści zapisu występuje tylko zamiana słowa "iniekcji" na słowo "wstrzykiwań".
8. Jaskra
W wykazie należy ujednolicić nazewnicwo: Opakowanie kropli do oczu to : "poj.", fl.", "op.", "fiol.", butelka - choć zawsze chodzi o małe buteleczki 5 ml
1. Betaxololum ATC: C 07AB, S 01 ED
1) Betabion krople do oczu r. 5mg/ml 1 poj. 5 ml, 2 poj. 5 ml
4) Optibetol 0.5% krople do oczu 5 mg/ml 1 butelka 5 ml, 2 butelki 5ml
6. Timololum ATC: C 07 AA, S 01 ED
10) Timolol-POS 0,25% krople do oczu 2,5 mg/ml 1 butelka 5 ml
3 butelki 5 ml
11) Timolol-POS),5% krople do oczu 2,5 mg/ml

Załącznik nr 2. Wykaz leków i materiałów medycznych do przepisywania na recepty po wniesieniu opłaty ryczałtowej chorym w leczeniu:
Wykaz zawiera obecnie 18 chorób. Dodano do wykazu chorób poz. 18 - Rak piersi.
1) Nowotwory złośliwe
1. Dihydrocodeini tartras ATC: N 02 AA
1) DHC Continus tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg op. 56 tabl.
2) 1) DHC Continus tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu 90 mg op. 56 tabl.
3) 1) DHC Continus tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu 120 mg op. 56 tabl.
4. Methadonum ATC: N 02 AC
1) Methadone hydrochloride syrop 1 mg/ml 1 fl. 5 ml
2) Methadone hydrochloride syrop 10 mg/10ml 1 fl. 10 ml
3) Methadone hydrochloride syrop 20 mg/20 ml, 1 fl. 20 ml
5. Ondansetronum ATC: A 04 AA
3) Emetron tabl. powl. 4 mg op. 10 tabl.
4) Emetron tabl. powl. 8 mg op. 10 tabl.
11) Zofran Zydis liofilizat doustny 4 mg 10 szt. liofilizatu
12) Zofran Zydis liofilizat doustny 8 mg 10 szt. liofilizatu
2. Megestrolum ATC: G 03 AC, G 03 DB, L 02 AB
3) Megesin tabl. 40 mg op. 30 tabl. I 100 tabl.
4) 3) Megesin tabl. 160 mg op. 30 tabl. I 100 tabl.
5. Przerzuty osteolityczne w chorobach nowotworowych
1. Acidum clodronicum ATC:
4) Sindronat kapsułki twarde 400 mg op. 30, 100 i 120 kaps.
5. Acidum pamidronicum ATC:
5) Pamifos-15 proszek i rozp. do sporządzania roztworu do infuzji 15 mg 4 fiol. + 4 amp. z rozp.
6) 5) Pamifos-30 proszek i rozp. do sporządzania roztworu do infuzji 30 mg 2 fiol. + 2 amp. z rozp.
7) 5) Pamifos-60 proszek i rozp. do sporządzania roztworu do infuzji 60 mg 1 fiol. + 1 amp. z rozp.
8) 5) Pamifos-90 proszek i rozp. do sporządzania roztworu do infuzji 90 mg 1 fiol. + 1 amp. z rozp.
6. Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
4. Quetiapinum ATC: N 05 AH
1) Seroquel tabl. powlekane 25 mg op. 30 tabl.
2) 1) Seroquel tabl. powlekane 100 mg op. 60 tabl.
3) Seroquel tabl. powlekane 200 mg op. 60 tabl.
8. Padaczka oporna na leczenie
1. Gabapentinum ATC: N 03 AX
1) Gabax kaps. 100 mg op. 100 kaps.
2) Gabax kaps. 300 mg op. 100 kaps.
3) Gabax kaps. 400 mg op. 100 kaps.
3. Levetiracetamum ATC: N 03 AX
1) Keppra tabl. powl. 250 mg op. 50 tabl. i 100 tabl.
2) Keppra tabl. powl. 500 mg op. 50 tabl. i 100 tabl.
3) Keppra tabl. powl. 1000 mg op. 50 tabl. i 100 tabl.
9) Schizofrenia oporna na leczenie
1. Amisulpiridum ATC: N 05 AL
1) Solian tabl. 50 mg op. 30 tabl.
2) Solian tabl. 100 mg op. 30 tabl.
3) Solian tabl. 200 mg op. 30 tabl.
4) Solian tabl. powl. 400 mg op. 30 tabl.
5) Solian tabl. roztw. doustny 100 mg/ml 1 butelka 60 ml
2. Risperidonum ATC: N 05 AX
6) Risset 1 mg tabl powl 1 mg op. 20 tabl. i 60 tabl.
7) Risset 2 mg tabl powl 2 mg op. 20 tabl. i 60 tabl.
8) Risset 3 mg tabl powl 3 mg op. 20 tabl i 60 tabl.
9) Risset 4 mg tabl powl 4 mg op. 20 tabl i 60 tabl.
12) Cukrzyca
2. Gliclazidum ATC: A 10 BB
5) Diazidan tabl. 80 mg op. 40 i 60 tabl.
8. Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum
10) Insuman Comb 15 zawiesina do wstrzykiwań 100 j. m./ml 5 wkładów po 3 ml
11) Insuman Comb 15 OptiSet zawiesina do wstrzykiwań 100 j. m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
13) Insuman Comb 25 zawiesina do wstrzykiwań 100 j. m./ml 5 wkładów po 3 ml
15) Insuman Comb 50 zawiesina do wstrzykiwań 100 j. m./ml 5 wkładów po 3 ml
9. Insulini injectio neutralis aspartum
1) Novo Rapid Penfill r. do wstrzykiwań 100 j. m./ml 5 wkładów do wstrzykiwacza po 3 ml
12. Insulinum isophanum
9) Insuman Basal zawiesina do wstrzykiwań 100 j. m./ml 5 wkładów po 3 ml
10) Insuman Basal OptiSet zawiesina do wstrzykiwań 100 j. m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
11) 9) Insuman Basal OptiSet roztwór do wstrzykiwań 100 j. m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
13. Metformini hydrochloridum ATC: A 10 BA
(Korekta nazwy związku: poprzednio: Metforminum)
9) Metifor tabl. 500 mg op. 30 tabl w blistrach lub w fiolce
16) Test paskowy do oznaczania glukozy we krwi
4) Ascensia Elite Sensors , Elite sensors test paskowy 50 pasków
5) Ascensia Glucodisc, Glucodisk Esprit na dysku test paskowy 50 pasków
14) SmartScan test diagnostyczny do szybkich oznaczeń 50 testów paskowych
15. Akromegalia
1. Lanreotidum ATC: H 01 CB
2. 10 somatuline PR proszek (liofilizowane mikrosfery) i rozp. do sporz. zawiesiny o przedł. uwalnianiu do iniekcji domięśniowych 30 mg 1 fiol.
17. Astma I przewlekłe zespoły oskrzelowo - płucne
1. Budesonidum ATC: A 07 EA, D 07 AC, H 02 AB, R 01 AD, R 03 BA
5) Miflonide proszek do inhalacji w kapsułkach 200 mcg op. 60 kaps.
6) Miflonide proszek do inhalacji w kapsułkach 400 mcg op. 60 kaps.
5. Dinatrii cromoglicas ATC: A 07 EB, R 01 AC, R 03 BC, S 01 GX
1) Intal aerozol wziewny, zawiesina 5 mg/dawkę 1 poj. 112 dawek
7. Fluticasonum + Salmeterolum ATC: +ATC:
1) Seretide 125 aerozol wziewny, zawiesina 1 poj. 120 dawek
2) Seretide 250 aerozol wziewny, zawiesina 1 poj. 120 dawek
3) Seretide 50 aerozol wziewny, zawiesina 1 poj. 120 dawek
4) Seretide Dysk 100 aerozol wziewny, proszek do inhalacji 1 poj. 60 dawek
5) Seretide Dysk 250 aerozol wziewny, proszek do inhalacji 1 poj. 60 dawek
6) Seretide Dysk 500 aerozol wziewny, proszek do inhalacji 1 poj. 60 dawek
18. Rak piersi
1. Goserelinum ATC: L 02 AE
1) Zoladex implant podskórny s-amp.

Załącznik nr 3. Wykaz leków i materiałów medycznych do przepisywania na recepty za częściową odpłatnością 30% ceny - chorym w leczeniu:
1) Rak piersi w II rzucie hormonoterapii
1. Examestanum ATC: L 02 BG
1) Aromasin tabl. powl. 25 mg 30 tabl.
2) Rak prostaty
1. Bicalutamidum ATC: L 02 BB
1) Casodex tabl powl. 50 mg 28 tabl.
3) Przerzuty osteolityczne w chorobach nowotworowych
1. Dinatrii etidronas ATC: M 05 BA
2) Difosfen tabl. 200 mg 30 tabl. w blistrach
3) Ostedron tabl. 400 mg 14 tabl.
4) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
1. Citalopramum ATC: N 06 AB
1) Cipramil tabl. powl. 20 mg 28 tabl.
2) Cital tabl. powl. 20 mg 30 tabl.
6. Sertralinum ATC:
1) Asentra tabl. powl. 50 mg 28 tabl.
2) Asentra tabl. powl. 100 mg 28 tabl.
3) Zoloft tabl. powl. 50 mg 28 tabl.
5) Choroba i zespół Parkinsona
3. Entacaponum
1) Comtan tabl. powl. 200 mg op. po 30, 60 i 100 tabl.
6) Choroba Alzheimera
2. Galantaminum ATC: N 06 DA
1) Reminyl tabl. powl. 4 mg 14 tabl.
2) Reminyl tabl. powl. 8 mg 56 tabl.
3) Reminyl tabl. powl. 12 mg 56 tabl.
4) Reminyl roztwór doustny 4 mg/ml. 1 butelka
9) Jaskra
1. Brimonidinum
1) Alphagan krople do oczu 2mg/ml 1 op. 5 ml
2. Brinzolamidum
1) Azopt krople do oczu zawiesina 10 mg/ml 1 op. 5 ml
4. Dorzolamidum + Timololum
1) Cosopt krople do oczu 1 but 5 ml, 1 but typu occumeter 5 ml
5. Pilocarpinum + Timololum
1) Fotil krople do oczu roztwór 1 fl 5 ml
2) Fotil krople do oczu roztwór 60 minimsów 0,25 ml
3) Fotil Forte krople do oczu roztwór 1 op. 5 ml
4) Fotil Fortekrople do oczu roztwór 60 minimsów po 0,25 ml
10. Osteoporoza
1. Acidum alendronicum
1) Alenato tabl. 10 mg 30 tabl.
3) Lindron tabl. 10 mg 28 tabl.
6) Ostolek tabl. powl. 10 mg 28 tabl. w blistrach, butelce lub fiolce
7) Rekostin tabl. 10 mg 28 lub 56 tabl.
2. Calcitoninum salmonis
8) Tonocalcin roztwór do wstrzykiwań 50 j.m./ml 5 amp. 1ml
9) Tonocalcin roztwór do wstrzykiwań 100 j.m./ml 5 amp. 1ml
3. Risedronatum
1) Actonel tabl. powl. 5 mg op. po 14, 28 lub 64 tabl.
2) Actonel tabl. powl. 10 mg op. po 14 lub 28 tabl.
11) Astma lub przewlekłe zespoły oskrzelowo- płucne
2. Montelucastum
3) Singulair 4 tabletki do żucia 4 mg 28 tabl.

Załącznik nr 4. Wykaz leków i materiałów medycznych do przepisywania na recepty za częściową odpłatnością 50% ceny - chorym w leczeniu:
1) Nowotwory złośliwe
1. Fluorouracilum
1) Efudix maść 50 mg/g 1 op. 20g
2) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
2. Mirtazapinum
1) Remeron tabl. powl 15 mg 30 tabl.
2) Remeron tabl. powl 30 mg 30 tabl
3) Remeron tabl. powl 45 mg 30 tabl
3. Moclobemidum
4) Moklar tabl. powl. 150 mg 30 tabl.
4. Opipramolum
1) Pramolan draż 50 mg 20 draż.
5. Reboxetinum
1) Edronax tabl. 4 mg op. 20 lub 60 tabl.
7.Trazodoni hydrochloridum
2) Choroba i zespół Parkinsona
1. Pramipexolum
1) Mirapexin tabl. 0,088 mg 30 tabl.
2) Mirapexin tabl. 0,18 mg 30 tabl.
3) Mirapexin tabl. 0,7 mg 30 tabl.
2. Ropinirolum
1) Requip tabl. powl. 0,25 mg 21 tabl.
2) Requip tabl. powl. 0,5 mg 21 tabl.
3) Requip tabl. powl. 1 mg 21 tabl.
4) Requip tabl. powl. 2 mg 21 tabl.
5) Requip tabl. powl. 5 mg 21 tabl.
5) Cukrzyca
3. Miglitolum
1) Diastabol 100 tabl. 100 mg 30 tabl.
2) Diastabol 50 tabl. 50 mg 30 tabl.
4. Nateglinidum
1) Starlix tabl. powl. 60 mg 84 tabl.
2) Starlix tabl. powl. 120 mg 84 tabl.
3) Starlix tabl. powl. 180 mg 84 tabl.
5. Repaglinidum
1) NovoNorm 0.5 tabl. 0.5 mg 90 tabl.
2) NovoNorm 1 tabl. 1 mg 90 tabl.
2) NovoNorm 2 tabl. 2 mg 90 tabl.
6. Rosiglitazonum
1) Avandia tabl. powl. 4 mg 28 tabl.
2) Avandia tabl. powl. 8
6) Fenyloketonuria
1. Dieta w fenyloketonurii
1) Milupa PKU 1 granulat 1 puszka 500 g
2) Phenyl Free 2 proszek 1 puszka 454 g
3) Phenyl Free 2HP proszek 1 puszka 454 g
8) Osteoporoza
1. Raloxifenum
1) Evista tabl. powlekane 60 mg 28 tabl.

Usunięto:
15 Test paskowy
5) Elite sensors
6)Glucodisc Esprit
15. Theodur tabl.
2. Tolperisonum

Wykaz nie ma charakteru ostatecznego.

Tadeusz Chruściel